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扬子江药业:质量至上 持续创新 始终与国家战略同频共振

2016-10-16     来源: 人民网-健康卫生频道
阿盟新闻

编者按:

不搞兼并、不走多元经营、不涉足资本运作,将每一粒药都力争做到极致, 45年如一日,扬子江药业始终与国家政策、国家战略“同频共振”,不忘初心,历经时间的淬炼,不同执着的坚守,扬子江人的努力,换来了哪些回报?近日,人民网记者来到扬子江药业,实地体验一个民族企业的发展之道。

10月13-14日,全国卫生与健康科技创新工作会议在京召开。这是时隔20年后,卫生计生系统召开的又一次科技创新大会。会议首次明确提出,把科技创新放在卫生与健康事业的核心位置。其实,在卫生与健康领域,特别是关系人民群众生命安全的药品生产领域,已有不少践行“质量至上,创新先行”理念的先行者。

近日,亚太质量组织发布2016年“全球卓越绩效奖”评审结果,扬子江药业集团荣获“2016年度全球卓越绩效奖”(世界级),成为国内首家也是唯一一家获得“全球卓越绩效奖”(世界级)的制药企业。而在此之前,8月份扬子江刚刚获得5项“国际质量管理小组大会”ICQCC金奖,首次实现了大满贯的战绩,赢得了国际质量组织的高度赞誉和认可。

作为中国民族医药的杰出典范,扬子江药业近年来的发展有目共睹。人们不禁想问,这家企业究竟有何发展“秘籍”?是什么让扬子江连续两年蝉联全国医药工业百强榜第一位?

扬子江药业集团党委书记、董事长兼总经理徐镜人回答了这一疑问:扬子江的发展,始终要与国家战略同频共振。

图为扬子江药业全景图

何谓“同频共振”?“习近平总书记强调,要加大供给侧结构性改革力度,重点是促进产能过剩有效化解,促进产业优化重组,降低企业成本,发展战略性新兴产业和现代服务业,着力提高供给体系质量和效益。”徐镜人说,“推进供给侧结构性改革是党中央在新形势下拉动内需、应对经济发展新常态的一项战略举措,可以说一下子抓住了中国经济发展的‘麻筋’。作为企业要把为人民提供更多高质量、优性能的产品作为主要任务,这既是响应中央号召的必然举措,也是企业发展的内在需求。”

今年以来,扬子江药业集团加快转型升级,探索多元化营销模式,牢牢守住质量生命线,大力推动产业创新提升,着力去库存、调结构、拓市场,以产能结构优化保障优质供给,以产品质量提升增强竞争优势,力争生产出更多的安全药、优质药,在加快推进供给侧结构性改革方面探索出了一条路。

“质量意识深入人心,这是用钱买不到的无形资产”

两项国际大奖相继收入囊中,是什么让扬子江能够获此殊荣?“与世界一流企业同台竞技,靠的是实力和多年来对质量精益求精的不懈追求。”扬子江药业集团总经理助理沙琦说,这与其多年奉行的“以质量为生命”的理念息息相关。

图为扬子江药业集团获得5枚国际QC金奖

多年来,扬子江大力实施六西格玛管理和卓越绩效管理,建立起“将每一粒药做到极致”的全员全过程质量管控体系,严把药品研发、采购、生产、放行、储存、售后六道关,并建立了一套高于国家标准的内控质量标准。

以此次获得“国际质量管理小组大会”ICQCC金奖的课题为例,五项QC(质量管理)课题均是从小处着手,却解决了一线中最现实的大难题。

其中,“降低依帕司他原料药杂质含量”的QC课题由扬子江药业集团海慈生物药业的制造部部长朱圣红和同事们一起完成。“我们发现杂质含量和降温太快、溶剂配比等因素都有关系,就进行了相应的设备改造和工艺参数的优化,现在杂质含量已经从原来的0.29%控制到了0.07%,达到原研药的标准。”朱圣红说。

“QC活动是群众性的质量管理活动,只靠少数几个人完成1-2个课题对于整个一个企业的质量管理提升作用有限,只有全员参加才能真正发挥作用。很多成果看上去很小,但是积沙成塔,由量变到质变,推动质量管理持续改进。”扬子江药业集团制造部副部长胡征的话,似乎揭示了扬子江的产品质量为何不断提升。

据了解,扬子江仅每年派出QC小组参加发布会一项的费用就已经达到数十万元,再加上获奖回来后企业颁发奖励奖金,每年扬子江在QC活动上的投入都有上百万元。“如果单纯看QC活动的投入产出确实不那么直观,似乎性价比不高,但是扬子江更大的收获在于员工素质大幅提升,质量意识深入人心,这是用钱也买不到的无形资产。”沙琦说。

目前,扬子江药业在生产、科研、质量第一线成立了100多个QC小组,常年开展质量提升、工艺革新和技术攻关活动,现已累计完成600多个课题攻关,有10多项QC成果填补中外技术空白。

图为扬子江药业日常工作场景

在扬子江,每年两次的质量月是公司的重头戏。在每年9月“全国质量月”活动基础上,扬子江药业坚持把每年3月也作为质量月。迄今为止,全员“双质量月”活动已连续开展了36次,18年从不间断。伴随着质量月活动的开展,“没有什么能击倒我们,唯有质量”、“药品质量是设计与生产出来的”、“将每一粒药做到极致”等观念已深深植根于扬子江药业每位员工的心中。

“在扬子江,每一个员工都有一个信念,即我们是在为自己的父母生产药品,所以,每一粒药都不容有丝毫闪失。”沙琦说,秉承为自己的父母生产药品理念,扬子江药业把每一粒药力求做到极致。

沙琦介绍,早在十几年前,扬子江就开始将质量管理的重心放在标准的提升和管理体系的持续改进上。向跨国药企看齐,按照世界上最先进的法规文件、未来发展的趋势不断发现问题、解决问题,定期对质量关键问题进行梳理,编制内部一系列的管理制度,并以内部文件的形式下发到各分公司,各子公司必须按照集团化管理制度的要求实现快速变更和执行,从而时刻保持质量标准同期最高、最先进状态。

经过梳理,扬子江药业的生产质量顶层设计的内控文件已经达到200多份,其中100多份已经实施全员培训。专职QA、QC人数超过500人,每个车间还有一名专职GMP专员,专门负责生产记录文件。

除了公司内部的严格管理,扬子江还注重从源头上控制产品质量,他们与供应商进行战略合作,对原辅料进厂实行严格的管控制度,仅2015年就淘汰不合格的供应商十多家。

扬子江人的精益求精,使得他们在业界创造了多项纪录。7月,在全国医药行业QC小组成果发表会上,扬子江药业获92项质量管理成果一等奖,蝉联全国医药行业QC成果一等奖“十二连冠”;8月,在泰国举行的国际质量管理小组竞赛上,扬子江药业获得五个国际金奖,两年共摘取七项国际QC金奖;2014-2015年,分别荣获中国品牌榜生物医药板块品牌强度和品牌价值第一。此外,扬子江药业一直保持了药监部门质量抽检合格率百分之百的纪录,有20多个产品质量达到欧美药典标准,成为社会公认的药品质量过硬的企业之一。

在技术研发和创新方面,扬子江“特别舍得花钱”

作为供给侧结构性改革的五大任务之一,“补短板”的本质是创新。今年2月,国务院常务会议部署推动医药产业创新升级,确定进一步促进中医药发展措施。此次的全国卫生与健康科技创新工作会议又将科技创新提到了“核心位置”这样一个前所未有的高度。

创新的主体是企业。徐镜人认为,当前中国医药产业迎来“刚需+政策”双重利好,发展机遇前所未有。“医药行业是朝阳行业,随着医药全球化的发展,我们就是要立足国内,面向世界。谁牵住了科技创新这个‘牛鼻子’,谁就能占领先机、赢得优势。”徐镜人认为,补好创新这块短板,加快向“高精尖”转型,是医药企业推进供给侧改革的重要抓手,更是时不我待的重大机遇。

扬子江药业的“护佑”品牌,经过多年来的发展与创新,如今已是深入人心。它的成功除了理念创新、质量创新,最重要的还是技术创新。在技术研发和创新方面,扬子江药业“特别舍得花钱”。

在扬子江集团泰州总部,记者发现,这里的研发大楼是最气派的,研发人员的工作环境和设备也是集团最好、最先进的。

先进的生产线

2013年底,扬子江药业集团37个车间生产的制剂、原料药全面通过新修订药品GMP认证或现场检查,提前国家要求的时间两年通过新修订药品GMP“大考”。为了完成新修订药品GMP改造,扬子江药业累计投入了30多亿元。“药品企业不能算小账,不能只看眼前。做药的人都可以算是‘人民公仆’,是为人民健康服务的公仆,所以不能眼睛总盯着小钱,舍不得为药品安全花钱,舍不得在车间升级改造、标准提升、工艺流程优化上投入资金。”徐镜人说。近年来,扬子江药业每年用于研发创新的投入年增幅达20%,每年技术创新投入占销售收入比例在3%以上。

在新药研发上,扬子江全面推进中药与化学药、生物药“三药并举”方针,抢占科技制高点,引进具有国际视野的高端研发创新人才,建立国际化研发体系。扬子江药业联合国内外高校、科研院所组建了江苏省(扬子江)新药研究院,并在上海、南京、北京等地成立分院,拥有国家级企业技术中心、中药制药工艺技术国家工程研究中心、药物制剂新技术国家重点实验室等一批高层次研发平台,广招海内外顶尖专家、博士,企业现已形成100多名博士、300余名硕士为主的创新药研发团队,具备化学药、中成药、生物药研发创新能力。

今年2月,在实地查验了扬子江制药车间、厂房和生产质量管理过程后,来自荷兰的欧盟GMP检查官一致决定,授予扬子江银杏叶提取物和银杏叶片欧盟GMP认证证书。这标志着扬子江成为国内第一家打进欧洲市场的银杏叶相关药品生产企业。

获得国际市场认可的背后,是扬子江独树一帜的医药创新研发能力。“扬子江的创新,一个是规模大,化学药、中药、生物药‘三药并举’;一个是速度快,从源头研发到形成销售,平均周期比同类企业大幅缩短。”企业研发负责人路显锋介绍,在集团总部,构建了由博士后科研工作站、院士科研工作站等组成的技术创新框架,组建了以国家级企业技术中心为主体的高位研发平台,着力研究开发有自主知识产权的新药。

图为江苏省(扬子江)新药研究院

例如,扬子江药业根据山东中医药大学博士生导师张珍玉教授经验,利用现代最新生产工艺技术,开发出治疗妇女经前期综合征的纯中药新药“香芍颗粒”,填补了市场空白,被中华医学会列为重点推广工程,成为目前市场上治疗妇女经前期综合征的首选药物。

为不断加快科技创新步伐,提高生产的自动化、现代化程度,扬子江药业先后投入数十亿元资金,分别从德国、美国、意大利等发达国家引进全自动生产设备,建立起现代化的生产线,使装备、技术水平一举迈入世界同行业先进行列。

经过多年的持续积累和创新,扬子江产品体系中西药并举,覆盖10多个领域、20多种剂型、200多个品规,靠着过硬的质量管理和雄厚的研发投入,扬子江药业已有20多个产品质量达到欧美药典标准。

扬子江副董事长徐浩宇表示,扬子江药业目前已有不少产品达到美国、英国、日本、欧洲4个《药典》的标准,未来的目标是,所有产品都达到这个标准。

今年,扬子江药业销售中近5年上市新药占比达50%。目前针对重大疾病在研的各类药物近200个,通过自主研发、产品创新,集团相继开发出胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒、百乐眠胶囊、苏黄止咳胶囊、蓝芩口服液、香芍颗粒、双花百合片等一大批独家特色的中药品种,形成了“研发一批、生产一批、储备一批”的全能型产品梯队,有力保证了企业的持续健康发展。

中药将成为扬子江“千亿大业”的起点

在全国卫生与健康大会上,习近平总书记强调,要着力推动中医药振兴发展,坚持中西医并重,推动中医药和西医药相互补充、协调发展。作为一家中药起家的民族医药企业,扬子江格外重视发挥中医药的特色优势,在集团的战略规划中,中药一直是被视为重要的一环。特别是“五年再造一个扬子江”新目标,重新点燃了扬子江人的激情。徐镜人自信地说,中药,将成为扬子江“千亿大业”的起点。

今年年初以来,国家开始重点部署推动医药产业创新升级,确定进一步促进中医药发展措施。以振兴民族医药为使命,扬子江人在全国同行业率先按下了中药现代化、标准化和国际化的“启动键”。

作为全国人大代表,徐镜人时刻关注着党和政府的决策部署。“作为龙头民族医药企业,推动中医药振兴发展,推动中药现代化、国际化,是扬子江药业履行民族制药企业责任的使命担当。扬子江药业将落实中央战略部署,构建中药‘大健康’产业,打造中医药最强质量品牌。”徐镜人表示。

“使命与担当”,在这样强大的驱动力下,扬子江多年来深耕中药领域。早在2013年,扬子江药业集团就投资兴建了江苏龙凤堂中药有限公司。该项目总投资50亿元,占地1500亩,立足CFDA药品和食品GMP要求,以中药制剂为主,涉及口服液、片剂、胶囊、颗粒等中药四大剂型,治疗范围涵盖消化系统、呼吸系统、循环系统及妇科等多种高发率的疾病,力争建成国内一流中药和保健食品生产和研发基地,部分产品出口欧美等国家和地区。

金秋时节,正在建设中的扬子江“龙凤堂中医药高科技产业园”呈现出一片“收获”的景象。记者看到,这里的一期已完成施工:一栋栋现代化的厂房拔地而起,一条条自动化生产线启动试运行,各种中药材通过生产线,自动完成清洗、投料、称配等环节。

图为扬子江药业集团龙凤堂中药文化展示馆

据介绍,江苏龙凤堂中药项目将致力于药材自动化前处理——智能投料——原辅料、成品无人输送——机器人码垛——自动控温立体高架库储存等技术攻坚,全力打造全国首屈一指的现代化中药智能工厂,使龙凤堂成为国内先进的全自动化、数据化、智能化的中药健康产业基地,成为国内最优最强的中药生产企业。整个龙凤堂项目全面建成后,脾胃宁口服液、仙黄颗粒、柴芩清宁胶囊等一批新品种的上市将成为扬子江药业新的增长点。

徐镜人表示:“龙凤堂中药项目建成后将形成年销售150亿元的能力,跻身全国医药百强。扬子江将积极探索,形成自己的特色,把龙凤堂打造成中药王国,让中医药瑰宝发扬光大,造福人民群众的健康。”

此外,集团还组建了中药研究院,借助一批国字号研发平台,吸纳海内外高端研发人才研制中药新产品。据统计,目前扬子江已拥有数十个中药独家品种,中药产品年销售突破75亿元。

拳头产品“胃苏颗粒”就是一个很好的例子。作为中国工程院院士、中医内科学专家董建华教授的名方,“胃苏颗粒”系出名门,自然头顶“光环”。但“名方”是否名副其实,则需要疗效来验证。“胃苏颗粒”的主要成分是枳壳,药典中并未规定其含量标准。为保证“胃苏颗粒”的疗效,打响这一品牌,集团领导果断拍板,制定内控质量标准,从原材料上把关,科学制定测定枳壳的含量标准。

“全国医生推荐用药”、“中国中药名牌产品”、“中国高新技术产品”、“国家中药保护品种”、“江苏省名牌产品”……“胃苏颗粒”走向市场后,连获多项荣誉,为“胃苏”名牌的崛起作了最好的诠释。由100多家权威行业协会举办,人民网等网络参与的网上“中国产品质量用户满意度调查”,经80多万消费者投票,“胃苏颗粒”荣获“中国产品质量用户满意第一品牌”。

如今,中药与化学药、生物药,成为扬子江的“三驾马车”并驾齐驱,引领着扬子江高速前进。截至目前,扬子江已有40多个中西药制剂在欧洲、亚洲和非洲十多个国家及地区注册成功并销售;奥美拉唑肠溶胶囊、银杏叶片等6个制剂通过欧盟GMP认证,成功打进欧洲市场。

图为先进的蓝芩口服液生产线

展望“十三五”, 扬子江药业制定了“十三五”大健康产业战略,将从三个方面布局大健康产业:结合传统中医药理论和疾病谱变化,开发新保健功效的保健食品;研制适用于疾病人群的“特殊医学用途配方食品”;推进中药资源再利用,开发中医药相关的衍生产品。争取到“十三五”末,形成与龙凤堂发展相匹配的研发-生产-销售-服务的大健康产业链。扬子江药业在全国同行业率先按下中药现代化、标准化和国际化的启动键,向“十三五”销售突破千亿元,“再造一个扬子江”的目标发起冲刺。

“今年的全国卫生与健康大会,是推动我们向制药、保健、中医这方面向更高尖端发展的一个号角。机遇就是要挑战,怎么发展还要靠人。发展大健康,发展中医药,扬子江有责任,也有能力走在前面。”徐镜人信心满满。 

 

 

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